Bristol Myers Squibb menyaman Xspray Pharma atas pelanggaran paten ubat leukemia

Plaintif Bristol Myers Squibb Company (BMS) memfailkan saman terhadap defendan Xspray Pharma AB di Daerah New Jersey pada hari Rabu. Saman pelanggaran paten itu bertujuan untuk menghalang Defendan daripada membuat dan menjual versi generik ubat Sprycel milik Plaintif.
Sprycel bertujuan untuk rawatan orang dewasa dan kanak-kanak yang didiagnosis dengan pelbagai jenis leukemia. Plaintif memegang dua paten, paten '725 dan paten '103 (paten dalam saman), bertajuk “Kaedah untuk penyediaan karboksamida 2-aminotiazol-5-aromatik sebagai perencat kinase.” Paten tersebut dikeluarkan masing-masing pada tahun 2009 dan 2014. Selain paten yang dimaksudkan, plaintif juga mempunyai permohonan ubat baharu (NDA) untuk ubat oral.
Menurut aduan tersebut, Xspray telah mengemukakan perjanjian tanpa pendedahan kepada FDA di mana mereka memohon kebenaran untuk mengeluarkan dan memasarkan versi generik Sprycel. Antara lain, Xspray menghubungi plaintif dan memaklumkan kepada mereka bahawa tuntutan paten yang dipertikaikan adalah tidak sah atau tidak dilanggar oleh produk masa depan defendan.
Surat Xspray kepada plaintif memberi mereka akses sulit kepada bahagian tertentu NDA Xspray, tetapi tidak memberi plaintif akses kepada fail dadah utama. Plaintif tidak mempunyai akses kepada fail dadah induk, yang menghalang "keupayaan mereka untuk menyemak maklumat yang berkaitan dengan analisis pelanggaran mereka," kata aduan itu.
Aduan tersebut mendakwa bahawa Xspray melanggar sekurang-kurangnya satu tuntutan bagi setiap paten yang dipersoalkan. Di samping itu, Plaintif menjelaskan bahawa Defendan mengumumkan hasrat mereka untuk mengeluarkan dan memasarkan produk NDA mereka sejurus selepas kelulusan FDA, yang mana Plaintif berhujah akan menjadi pelanggaran selanjutnya terhadap paten yang dinyatakan di atas.
BMS berhujah bahawa jika defendan tidak dihalang daripada melanggar paten yang dipersoalkan selanjutnya, mereka akan mengalami "kemudaratan yang besar dan tidak boleh diperbaiki". Aduan itu menyenaraikan dua pertuduhan pelanggaran paten. Plaintif memohon keputusan positif ke atas setiap pertuduhan, injunksi untuk mencegah pelanggaran selanjutnya, perintah yang memastikan produk NDA defendan tidak akan dikeluarkan sebelum paten yang dipersoalkan tamat tempoh, bantuan kewangan jika defendan mempromosikan produk NDA mereka dan banyak lagi.